DB14T 2804—2023 同一法人药品批发企业和零售连锁企业统一储配管理规范

DB14/T 2804—2023《同一法人药品批发企业和零售连锁企业统一储配管理规范》是山西省发布的关于药品储配管理的地方标准。以下是对该标准中一些关键条款的详细解读。

术语和定义

标准首先明确了“统一储配管理”的概念，即在同一法人实体下，药品批发企业与零售连锁企业共同规划、执行仓储及配送活动的过程。这一定义强调了管理主体的一致性以及业务流程的整体性。

管理体系要求

在管理体系部分，标准指出企业应当建立完善的质量管理体系，并确保其有效运行。这包括制定详细的管理制度、操作规程以及记录保存制度等。同时要求定期开展内部审核以验证体系的有效性和适用性。

设施设备

对于设施设备的要求非常严格，规定仓库应具备足够的空间来满足存储需求，并且需要配备相应的温湿度监控系统。此外还要求运输车辆必须符合相关法律法规的规定，能够保证药品在整个运输过程中的安全。

人员培训

标准特别强调了对从业人员的专业知识培训。所有参与药品储配工作的人员都必须接受岗前培训并通过考核才能上岗。培训内容涵盖药品基础知识、法律法规、安全操作规程等方面。

运输管理

在运输管理方面，标准提出了具体的措施来保障药品的质量不受损害。例如，在装车前要检查车辆状况是否良好；装卸时要注意轻拿轻放；长途运输过程中要定时检查温度情况等。

应急预案

最后，标准还要求企业制定应急预案以应对突发事件。当发生自然灾害、交通事故等情况时，能迅速采取行动减少损失并恢复正常运营。

以上就是对DB14/T 2804—2023《同一法人药品批发企业和零售连锁企业统一储配管理规范》中几个重要条文的解读。希望这些信息对你有所帮助！