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摘要:本文件规定了新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒数字化编码的术语、编码原则、编码结构和应用要求。本文件适用于新型冠状病毒抗原检测试剂盒的生产、流通、使用及信息管理。
Title:Digital Encoding Rules for 2019-nCoV Antigen Test Kit
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
DB31/T 1411—2023《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒数字化编码规则》是一项上海市地方标准,该标准为新型冠状病毒抗原检测试剂盒的数字化管理提供了统一的编码规范。以下是对该标准中一些重要条文的详细解读。
标准适用范围
标准适用于新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品的数字化管理和信息交换。这意味着无论是生产企业、医疗机构还是监管机构,都可以使用这一编码规则来确保数据的一致性和可追溯性。
编码结构
标准规定了试剂盒的数字化编码由固定长度的字符组成,具体包括生产厂商代码、产品型号代码、生产批次代码和有效期代码四个部分。例如,编码“ABCD-EF-1234-202506”中,“ABCD”代表生产厂商代码,“EF”是产品型号代码,“1234”表示生产批次,“202506”则指明了有效期至2025年6月。
生产厂商代码
生产厂商代码采用四位字母或数字组合,用于唯一标识不同的生产厂家。这有助于在供应链管理中快速识别不同来源的产品,并能有效防止假冒伪劣产品进入市场。
产品型号代码
产品型号代码通常为两位字符,用来区分同一厂家生产的不同规格或版本的试剂盒。比如,“EF”可能分别对应于“快速检测版”与“高灵敏度版”。这样的细分有助于用户根据自身需求选择合适的产品。
生产批次代码
生产批次代码一般由四位数字构成,用于记录每次生产的具体批次信息。通过这一编码可以追踪到某一批次产品的所有相关信息,如原材料来源、生产工艺参数等,这对于质量控制至关重要。
有效期代码
有效期代码以八位数字形式呈现,格式为“YYYYMMDD”,明确标注了该批试剂盒的有效期限。有了此代码,使用者能够及时了解产品是否仍在有效期内,从而避免因误用过期产品而导致的结果不准确。
实施意义
实施本标准有利于提高整个行业的信息化水平,促进跨部门间的数据共享与协作。同时,它也为消费者提供了更加透明可靠的信息查询渠道,增强了公众对产品质量的信任度。
总之,《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒数字化编码规则》不仅满足了当前疫情防控工作的实际需要,还为未来类似产品的规范化管理奠定了坚实的基础。