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摘要:本文件规定了异种移植医用供体猪的微生物学和寄生虫学等级及监测要求。本文件适用于异种移植医用供体猪的生产、管理和质量控制。
Title:Xenotransplantation Medical Donor Pigs - Part 2: Microbiological and Parasitological Grades and Monitoring
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:11.040.40
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拓展解读
《DB53T 1167.2-2023 异种移植医用供体猪 第2部分:微生物学和寄生虫学等级及监测》是一项地方标准,主要规范了异种移植中医用供体猪在微生物学与寄生虫学方面的质量要求及监测方法。以下是对该标准重要条文的详细解读:
微生物学等级及监测
# 4.1 总则
本部分规定了供体猪在整个生命周期内必须符合的微生物学标准。包括但不限于细菌、病毒、真菌等病原体的检测。确保这些病原体不会对受者造成感染风险。
# 4.2 检测频率
- 出生后第一周:每周进行一次全面检测。
- 第二至第四周:每两周检测一次。
- 第五周至出栏:每月检测一次。
# 4.3 特定病原体检测
对于特定病原体如猪瘟病毒、伪狂犬病病毒等,需采用敏感且特异性强的方法进行检测。例如PCR技术可以用于快速筛查病毒核酸的存在。
寄生虫学等级及监测
# 5.1 总则
供体猪应无任何寄生虫感染迹象,包括体内和体外寄生虫。定期检查以确保环境清洁,并采取措施防止再次感染。
# 5.2 检测方法
使用显微镜检查粪便样本寻找卵囊或幼虫是常见的检测手段之一。此外,还可以通过血液涂片来观察是否有血红细胞内寄生现象。
# 5.3 防控措施
一旦发现寄生虫感染,立即隔离患病个体并给予适当治疗直至完全康复。同时加强饲养管理,比如改善圈舍卫生条件、合理安排喂养时间等预防措施。
结论
遵循上述标准有助于提高医用供体猪的质量安全水平,降低因微生物或寄生虫传播而导致的医疗事故概率。各相关单位应当严格按照此标准执行各项操作流程,确保最终产品符合临床应用需求。