DB14T 2798—2023 检测实验室化学分析方法验证规范

摘要：本文件规定了检测实验室化学分析方法验证的基本原则、技术要求、程序和记录要求。本文件适用于山西省内从事化学分析的检测实验室对分析方法进行验证的过程。
Title：Specification for Validation of Chemical Analysis Methods in Testing Laboratories
中国标准分类号：B02
国际标准分类号：71.040

DB14T 2798—2023《检测实验室化学分析方法验证规范》是一项重要的地方标准，用于指导和规范检测实验室在开展化学分析时对新方法或现有方法的验证工作。以下将选取其中的关键条文进行详细解读。

### 术语和定义

标准首先明确了几个核心术语，如“化学分析方法”、“验证”等。这些定义为后续的具体操作提供了理论基础。例如，“化学分析方法”被定义为通过特定的技术手段测定物质组成、含量或性质的方法。这一定义帮助实验室人员明确何为化学分析，并为其后续的工作流程提供依据。

### 方法验证的基本要求

标准指出，任何新的化学分析方法在正式投入使用前都必须经过严格的验证。验证的内容包括但不限于准确度、精密度、检出限、定量限、线性范围以及选择性等方面。每项指标都有具体的要求，比如准确度通常要求相对误差不超过±5%，而精密度则需满足重复性和再现性的条件。这确保了无论采用何种新技术，最终得到的数据结果都能达到预期的质量标准。

### 样品处理与制备

样品处理是化学分析中的关键步骤之一。本标准特别强调了样品采集、保存及预处理的重要性。例如，在采集过程中要保证样本具有代表性；保存时需注意温度、湿度等因素的影响；预处理阶段则需要根据不同的分析目标选择合适的方法，如萃取、浓缩等技术的应用。这些措施可以有效减少因样品不当而导致的结果偏差。

### 数据记录与报告

数据记录和报告环节同样受到严格管控。标准规定所有原始数据应当完整地记录下来，并且由至少两名工作人员审核确认无误后方可提交。此外，对于实验过程中出现异常情况也必须如实记录并加以说明。这样做的目的是为了便于追溯问题根源，同时也增加了报告的真实性和可靠性。

### 结论

综上所述，《检测实验室化学分析方法验证规范》不仅涵盖了从方法开发到实施全过程的技术细节，还特别注重了各个环节之间的衔接与配合。它为我们提供了一个科学合理且可操作性强的工作框架，有助于提高整个行业的技术水平和服务质量。希望广大从业者能够认真学习并严格执行该标准的各项规定，在实际工作中不断探索创新，共同推动我国检测行业健康发展。

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