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摘要:本文件规定了湖北省医疗机构测量设备计量管理的基本要求、管理流程、质量控制及评价方法。本文件适用于湖北省内各级各类医疗机构对其测量设备的计量管理。
Title:Hubei Province Medical Institution Measurement Equipment Metrology Management Guideline
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
湖北省地方标准《DB42/T 1990-2023 医疗机构测量设备计量管理指南》于2023年正式发布实施,该标准为湖北省内各级医疗机构在测量设备的计量管理方面提供了系统性的指导。以下将选取部分关键条款进行深入解读。
首先,在标准的第5.1条中明确要求医疗机构应建立完善的测量设备计量管理体系。这意味着医院需要设立专门的管理部门或指定专人负责计量管理工作,确保所有涉及诊断、治疗及科研活动的测量设备均处于受控状态。这一规定旨在通过统一管理和监督来提高医疗服务质量,保障患者安全。
其次,关于测量设备的采购与验收环节(见第6.2条),标准强调了必须从具有合法资质的企业购买,并且在接收时要进行全面的技术验证。这包括检查设备是否符合国家相关技术标准以及合同约定的各项参数指标等。只有经过严格检验合格后才能投入使用,以防止不合格产品进入临床使用流程。
再者,在日常维护保养方面(详见第7章),标准提出了定期校准和检定的要求。具体而言,对于那些直接影响诊疗结果准确性的关键性测量仪器,应当按照规定的周期送至法定计量检定机构接受专业检测;而对于一般用途的辅助型工具,则可以自行组织内部技术人员开展维护保养工作。同时,还特别指出当发现任何异常情况时应及时采取措施予以纠正,并记录下整个处理过程以便日后追溯。
此外,针对突发事件下的应急响应机制(第8章),标准建议医疗机构事先制定详细的应急预案并进行模拟演练。一旦发生因计量问题导致的重大事故,能够迅速启动相应程序减少损失。比如,可以设立热线电话供使用者咨询求助;组建由多学科专家组成的临时小组快速分析原因提出解决方案等等。
最后但同样重要的是关于人员培训教育的内容(第9章)。标准指出所有接触或操作测量设备的相关工作人员都必须接受必要的专业知识培训,了解各自岗位职责范围内的具体要求。并且鼓励持续学习新知识新技术以适应不断发展变化的需求。
综上所述,《DB42/T 1990-2023》不仅涵盖了从采购到报废全生命周期内各个环节的具体操作规范,而且注重强调了以人为本的理念贯穿始终。它为我们提供了一套科学合理的框架体系,有助于推动湖北省乃至全国范围内医疗机构实现更高水平的质量控制目标。