DB32T 4451.10-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第10部分 ：超声成像设备

DB32/T 4451.10-2023《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第10部分：超声成像设备》是一项江苏省地方标准，旨在规范超声成像设备的临床使用和质量控制。以下对标准中的重要条文进行详细解读。

一、人员资质要求

标准明确指出，操作超声成像设备的人员应具备医学影像相关专业背景，并通过省级以上卫生行政部门组织的专业培训及考核，取得相应资格证书。同时，医疗机构应定期组织在岗人员参加继续教育培训，确保其掌握最新的技术知识和操作技能。

二、设备日常维护与校准

设备日常维护是保证设备正常运行的基础。标准规定，医疗机构应制定详细的设备维护计划，包括但不限于每周一次的表面清洁、每月一次的内部除尘以及每半年一次的全面检查。对于超声探头，应使用专用清洁剂进行清洁，并避免使用含有酒精成分的产品。此外，设备每年至少需进行一次全面校准，以确保测量数据的准确性。

三、图像质量控制

为了保障诊断结果的准确性，标准对超声图像的质量提出了具体要求。首先，图像分辨率应达到或超过设备制造商提供的标称值；其次，灰阶动态范围应在60dB以上；再次，彩色多普勒血流显像的灵敏度不应低于5cm/s；最后，空间分辨力在深度方向上应小于1mm，在横向方向上应小于2mm。

四、患者安全防护

患者的安全始终是医疗工作的首要原则。标准强调，在进行超声检查时，必须严格遵守辐射剂量限制，确保患者接受的声强（ISPTA）不超过100mW/cm²。同时，对于孕妇等特殊群体，应采取更加谨慎的态度，尽量减少不必要的长时间暴露。

五、记录与报告管理

所有超声检查过程中的相关信息都应当被准确记录并妥善保存。这些信息包括但不限于患者的个人信息、检查日期时间、使用的探头类型、获得的主要图像以及最终诊断意见等。报告内容则需要涵盖病灶位置、大小、形态特征等关键要素，并由具有相应资质的医师签字确认后方可发放给患者。

六、应急处理机制

当发生设备故障或其他紧急情况时，医疗机构应及时启动应急预案。预案中应明确规定各类突发事件的应对流程、责任分工以及所需资源调配方案。此外，还应该建立完善的反馈渠道，鼓励员工及时上报潜在风险点，以便持续改进服务质量。

通过以上解读可以看出，《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第10部分：超声成像设备》不仅涵盖了从人员培训到设备维护再到患者保护等多个方面，而且每一项规定都有很强的操作性和指导意义。这将有助于提高全省范围内超声成像设备的整体管理水平和服务水平，从而更好地满足人民群众日益增长的健康需求。