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摘要:本文件规定了数字X射线装置(DR)在医疗机构中临床使用的管理要求和质量控制技术规范。本文件适用于江苏省内医疗机构中数字X射线装置的临床使用管理和质量控制。
Title:Management and Quality Control Specifications for Clinical Use of Medical Imaging Equipment - Part 1: Digital X-ray Apparatus (DR)
中国标准分类号:C04
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
DB32/T 4451.1-2023《医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分:数字X射线装置(DR)》是江苏省地方标准,规定了数字X射线装置在临床使用和质量控制方面的基本要求。以下选取部分关键条款进行解读:
术语和定义
标准中明确了“数字X射线装置”、“图像质量”等术语的定义。例如,“图像质量”是指数字X射线装置产生的影像满足诊断需求的程度,包括空间分辨率、对比度分辨力及噪声水平等特性。
使用环境条件
根据标准第4章,数字X射线装置应安装在具有适当温度、湿度和通风条件的环境中。具体而言,室内温度宜保持在18℃至25℃之间,相对湿度不应超过75%。此外,还应采取措施防止电磁干扰对设备正常工作的影响。
设备维护与校准
标准强调了定期维护的重要性。第6章指出,医疗机构需建立完善的维护计划,包括但不限于日常检查、预防性保养以及故障排除。对于校准,则要求至少每年由专业技术人员执行一次全面校准,确保系统性能符合制造商提供的技术规格。
质量保证程序
本部分详细描述了质量保证(QA)程序的具体内容。主要包括每日开机前的简单测试、每周进行的更深入的质量评估,以及每月或更长时间间隔的大规模检测项目。这些测试涵盖了成像系统的各个方面,如剂量监测、几何准确性等。
操作人员培训
为了保障安全有效地使用该类设备,标准特别注重操作人员的专业技能培养。第8章建议所有使用者都应接受岗前培训,并且定期参加继续教育课程以更新知识和技术能力。
以上只是部分内容概述,实际文件还包括更多细节规定。遵循此标准可以帮助医院提高工作效率的同时也保证患者得到高质量的服务。