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摘要:本文件规定了敷贴类保健用品的生产技术要求、原材料选择、生产工艺流程、质量控制及检验方法。本文件适用于敷贴类保健用品的生产企业及相关机构。
Title:Technical Specification for Production of Patch-type Health Products
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.080
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拓展解读
THNQAP 0004-2024《敷贴类保健用品生产技术规范》相较于旧版标准,在多个方面进行了更新和优化。本文将聚焦于“原料控制”这一关键环节的新老版本差异,并详细解析其应用方法。
在旧版标准中,对于敷贴类保健用品的原料控制主要集中在基本的质量要求上,但并未提供具体的检测方法与验收标准。而在新版标准THNQAP 0004-2024中,则明确规定了原料必须经过严格的检验程序,包括但不限于成分分析、微生物限度检查以及重金属含量测定等具体项目。此外,还特别强调了对天然植物提取物等特殊原料的额外测试需求。
例如,在新版标准下,如果企业使用某种特定植物提取物作为主要成分之一时,除了常规的化学成分鉴定外,还需按照附录A中的指导文件完成至少三项附加实验:一是通过高效液相色谱法确认有效活性物质的含量;二是采用原子吸收光谱仪测量其中可能存在的有害金属元素如铅、汞等浓度;三是利用生物测定技术评估其对人体细胞的安全性。
这种改变不仅提高了产品的安全性保障水平,同时也为企业提供了更加清晰的操作指南。为了更好地实施这些新规定,企业应当建立完善的供应商管理体系,定期审核原材料来源渠道,并保留完整的记录以备追溯。同时,加强内部培训,确保所有参与采购及质量监控工作的员工都能准确理解并执行最新标准的要求。
总之,《敷贴类保健用品生产技术规范》THNQAP 0004-2024通过细化原料控制措施,进一步提升了整个行业的生产管理水平和技术门槛。对于相关从业者而言,及时掌握并落实这些变化至关重要。