THBIQA 0009-2024 人体血液中7种多激酶类药物含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法

在THBIQA 0009-2024《人体血液中7种多激酶类药物含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法》标准中，一个重要的改进点在于样品前处理过程中的内标物选择。与旧版相比，新版标准对内标物的要求更加严格，并且明确了具体的内标物种类及其使用方法。

以甲磺酸伊马替尼为例，该药物是被检测的目标之一。在实际操作过程中，为了确保测量结果的准确性，需要加入一种合适的内标物来校正因进样量、仪器响应等因素引起的误差。新版标准推荐使用氘代形式的甲磺酸伊马替尼作为内标物。这种内标物具有与目标化合物相似的化学性质和色谱行为，但它们之间不会发生相互作用。

具体应用时，首先将一定量的氘代甲磺酸伊马替尼加入到待测样品中，然后按照标准规定的步骤完成样品制备。接着，在高效液相色谱系统上运行样品溶液，通过串联质谱检测器记录目标化合物和内标物的峰面积比值。最后根据已知浓度的标准曲线计算出样品中甲磺酸伊马替尼的实际含量。

采用氘代形式的内标物可以有效减少实验误差，提高检测精度。同时，新版标准还强调了内标物的质量控制措施，例如定期检查内标物的有效性，确保其在整个分析周期内保持稳定。这些措施有助于保证最终检测结果的可靠性和重复性，对于临床诊断和治疗方案的制定具有重要意义。