THBIQA 0004-2024 人体尿液中9种酪氨酸激酶类药物含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法

摘要：本文件规定了人体尿液中9种酪氨酸激酶类药物含量的测定方法，包括样品处理、仪器条件、校准曲线建立及结果计算等内容。本文件适用于临床检测和药物监测中对人体尿液中9种酪氨酸激酶类药物的定量分析。
Title：Determination of 9 Tyrosine Kinase Inhibitors in Human Urine by High Performance Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.080.30

本文以THBIQA 0004-2024与旧版标准的差异为切入点，聚焦于样品前处理方法的改进。新版标准在样品提取过程中引入了固相萃取技术，取代了传统液液萃取方式。

固相萃取的优点在于减少了有机溶剂用量，提高了回收率和重现性。具体操作时，先将尿样调节pH至酸性环境，加入内标后通过C18固相萃取小柱富集目标化合物。流速控制在每分钟1毫升左右，洗脱阶段使用甲醇-水混合液，比例为7:3（v/v）。洗脱下来的样品直接进样分析，整个过程简单高效。

该方法的应用显著提升了检测灵敏度，尤其对于浓度较低的目标物具有更好的捕获能力。实验室在实际应用中需关注固相萃取柱的选择及活化条件，确保最佳分离效果。同时，还需定期对设备进行维护保养，保证仪器处于良好工作状态。