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摘要:本文件规定了人体尿液中9种酪氨酸激酶类药物含量的测定方法,包括样品处理、仪器条件、校准曲线建立及结果计算等内容。本文件适用于临床检测和药物监测中对人体尿液中9种酪氨酸激酶类药物的定量分析。
Title:Determination of 9 Tyrosine Kinase Inhibitors in Human Urine by High Performance Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.080.30
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拓展解读
本文以THBIQA 0004-2024与旧版标准的差异为切入点,聚焦于样品前处理方法的改进。新版标准在样品提取过程中引入了固相萃取技术,取代了传统液液萃取方式。
固相萃取的优点在于减少了有机溶剂用量,提高了回收率和重现性。具体操作时,先将尿样调节pH至酸性环境,加入内标后通过C18固相萃取小柱富集目标化合物。流速控制在每分钟1毫升左右,洗脱阶段使用甲醇-水混合液,比例为7:3(v/v)。洗脱下来的样品直接进样分析,整个过程简单高效。
该方法的应用显著提升了检测灵敏度,尤其对于浓度较低的目标物具有更好的捕获能力。实验室在实际应用中需关注固相萃取柱的选择及活化条件,确保最佳分离效果。同时,还需定期对设备进行维护保养,保证仪器处于良好工作状态。