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摘要:本文件规定了中药电子束辐照的术语和定义、基本要求、辐照工艺、质量控制及安全与环保要求。本文件适用于中药饮片、中成药及其相关产品的电子束辐照灭菌处理。
Title:General Technical Specification for Electron Beam Irradiation of Traditional Chinese Medicine
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
DB51/T 2959-2022《中药电子束辐照通用技术规范》是四川省地方标准,为中药电子束辐照提供了系统的技术指导。以下是对该标准中一些关键条款的深度解读:
1. 术语和定义:标准首先明确了“电子束辐照”、“吸收剂量”等专业术语。例如,“电子束辐照”是指利用加速后的电子束流对中药进行处理的过程。这一定义确保了行业内对于技术概念的一致理解。
2. 辐照装置要求:标准指出辐照装置应具备良好的屏蔽性能以防止辐射泄漏,并且需要定期检测其运行状态。此外,还强调了设备的安全操作规程,比如设置紧急停止按钮以及配备辐射监测仪器等。
3. 剂量控制与测量:在剂量控制方面,标准要求根据不同的中药材种类设定合适的吸收剂量范围。同时规定了使用经过校准的标准源来进行剂量测量,并记录每次操作的具体参数如剂量率、照射时间等信息。
4. 工艺流程:标准详细描述了从原料准备到最终产品包装整个过程中如何实施电子束辐照处理。包括但不限于选择适宜的输送方式保证药材均匀受照、设定合理的处理条件避免质量损失等问题。
5. 质量检验:针对经电子束辐照后的中药材,标准提出了多项质量指标检查项目,如外观形态变化、有效成分含量测定等。通过这些检测可以评估辐照效果是否符合预期目标。
6. 环境保护措施:考虑到电子束辐照可能产生的废弃物管理问题,标准特别强调了废物分类收集、妥善处置的重要性,并提倡采用环保型材料作为包装物减少二次污染风险。
7. 人员培训与安全管理:最后,标准还提到所有参与电子束辐照工作的人员都必须接受专业培训,熟悉相关法律法规及安全操作规范,在实际工作中严格遵守各项规章制度保障自身及他人安全。
综上所述,《中药电子束辐照通用技术规范》不仅涵盖了技术层面的具体要求,同时也关注到了环境保护和社会责任等方面内容,为企业开展此类业务提供了全面细致的操作指南。