DB15T 2843.3—2022 边境口岸鼠疫检测实验室管理规范 第3部分：鼠疫核酸检测实验室

《DB15/T 2843.3—2022边境口岸鼠疫检测实验室管理规范 第3部分：鼠疫核酸检测实验室》是内蒙古自治区发布的关于鼠疫核酸检测实验室管理的重要标准。以下对其中的关键条文进行详细解读。

5.1 实验室分区

实验室应划分为试剂准备区、标本制备区和扩增分析区三个独立区域，并设置缓冲间。这一要求是为了防止交叉污染，确保实验结果的准确性。每个区域应有明确标识，工作人员需按照规定流程进入相应区域。

5.2 人员资质与培训

从事鼠疫核酸检测的人员必须具备医学检验相关专业背景，并通过鼠疫检测技术的专业培训。实验室负责人需定期组织内部培训，更新员工的知识技能，以应对新的检测技术和方法。

5.3 标本接收与处理

标本接收时应核对标本信息是否完整准确，包括来源、采集时间等。标本应在专用容器中运送至实验室，并在接收后立即登记入库。处理标本时应使用生物安全柜，确保操作安全。

5.4 检测设备与试剂

所有检测设备需定期校准维护，确保其处于良好工作状态。使用的试剂必须为经过批准的产品，并在有效期内使用。每次检测前应检查试剂的质量和有效期。

5.5 质量控制

实验室应建立完善的质量管理体系，包括室内质控和室间质评。每批次检测至少包含一个阴性和一个阳性对照，以验证检测系统的有效性。参与国家或地区组织的室间质评活动，确保检测结果的可靠性。

5.6 废弃物处理

实验过程中产生的废弃物应按医疗废物管理规定分类收集，使用专用容器存放，并及时交由有资质的机构进行无害化处理。实验室还应配备必要的消毒设施，定期对环境进行清洁消毒。

以上内容涵盖了鼠疫核酸检测实验室管理的核心要点，对于保障检测工作的科学性、准确性和安全性具有重要意义。