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资源简介
摘要：本文件规定了边境口岸鼠疫检测中核酸检测实验室的建设要求、设备配置、人员管理、操作规程及质量控制等内容。本文件适用于天津市范围内边境口岸鼠疫核酸检测实验室的建设和管理。
Title：Laboratory Management Specification for Plague Detection at Border Ports - Part 3: Nucleic Acid Testing Laboratory
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.080.99 -
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拓展解读
《DB15/T 2843.3—2022边境口岸鼠疫检测实验室管理规范 第3部分：鼠疫核酸检测实验室》是内蒙古自治区发布的关于鼠疫核酸检测实验室管理的重要标准。以下对其中的关键条文进行详细解读。
**5.1 实验室分区**
实验室应划分为试剂准备区、标本制备区和扩增分析区三个独立区域，并设置缓冲间。这一要求是为了防止交叉污染，确保实验结果的准确性。每个区域应有明确标识，工作人员需按照规定流程进入相应区域。
**5.2 人员资质与培训**
从事鼠疫核酸检测的人员必须具备医学检验相关专业背景，并通过鼠疫检测技术的专业培训。实验室负责人需定期组织内部培训，更新员工的知识技能，以应对新的检测技术和方法。
**5.3 标本接收与处理**
标本接收时应核对标本信息是否完整准确，包括来源、采集时间等。标本应在专用容器中运送至实验室，并在接收后立即登记入库。处理标本时应使用生物安全柜，确保操作安全。
**5.4 检测设备与试剂**
所有检测设备需定期校准维护，确保其处于良好工作状态。使用的试剂必须为经过批准的产品，并在有效期内使用。每次检测前应检查试剂的质量和有效期。
**5.5 质量控制**
实验室应建立完善的质量管理体系，包括室内质控和室间质评。每批次检测至少包含一个阴性和一个阳性对照，以验证检测系统的有效性。参与国家或地区组织的室间质评活动，确保检测结果的可靠性。
**5.6 废弃物处理**
实验过程中产生的废弃物应按医疗废物管理规定分类收集，使用专用容器存放，并及时交由有资质的机构进行无害化处理。实验室还应配备必要的消毒设施，定期对环境进行清洁消毒。
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最后更新时间 2025-06-03
