DB34T 4158-2022 十大皖药材规格等级 牡丹皮

摘要：本文件规定了十大皖药材之一牡丹皮的规格、等级、质量要求、检验方法及规则、包装、标志、运输和贮存。本文件适用于安徽省内生产的牡丹皮药材的分级与质量控制。
Title：Specification and Grade of Ten Major Anhui Herbs - Cortex Moutan (Dan Pi)
中国标准分类号：B46
国际标准分类号：67.080

《DB34/T 4158-2022 十大皖药材 规格等级 牡丹皮》是一项安徽省地方标准，规定了安徽主产的优质中药材牡丹皮的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、标志标签、包装、运输和贮存等内容。以下将选取部分重要条文进行详细解读。

一、术语和定义

1. 牡丹皮：指毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。该定义明确了牡丹皮的来源，强调其为植物的根部加工所得。

2. 优质牡丹皮：指符合本标准规定的各项指标要求，质量优良的牡丹皮。此定义强调了优质牡丹皮需满足标准要求，是质量评判的重要依据。

二、质量要求

1. 水分：不得超过12.0%。水分含量直接影响牡丹皮的质量稳定性，过高易导致霉变，过低则可能影响有效成分含量。

2. 总灰分：不得超过6.0%。总灰分反映了杂质含量，限制在一定范围内可确保药材纯净度。

3. 鞣质：不得少于15.0%。鞣质是牡丹皮的主要活性成分之一，含量高表明药效较强。

4. 微生物限度：每克含细菌总数不得超过1000个，霉菌和酵母菌总数不得超过100个，不得检出大肠杆菌、沙门菌等致病菌。这一要求保障了牡丹皮的安全性，避免因微生物污染而影响使用安全。

三、检验方法

1. 水分测定采用烘干法。此方法操作简便，结果可靠，能准确反映牡丹皮的实际水分状况。

2. 总灰分测定按《中华人民共和国药典》附录“总灰分测定法”进行。遵循国家标准，保证检测结果的权威性和一致性。

3. 鞣质含量测定采用重量法。通过精确称量样品前后质量变化来计算鞣质含量，确保数据准确性。

四、检验规则

1. 组批与取样：同一产地、同一生产周期、同一加工方法生产的牡丹皮作为一个检验批次。每个批次随机抽取不少于10个样本，每个样本不少于500克。合理划分批次有助于全面评估产品质量，确保抽样的代表性。

2. 判定规则：如果有一项指标不符合本标准要求，则判定该批次产品不合格。此规则严格控制产品质量，维护消费者权益。

五、标志标签

1. 标签内容应包括品名、规格、等级、生产日期、生产批号、生产企业名称及地址、执行标准编号等信息。完整的信息标注便于追溯和管理，提高产品的透明度。

六、包装、运输和贮存

1. 包装材料应清洁、干燥、无异味，符合食品级要求。良好的包装能够保护牡丹皮不受外界环境影响，延长保质期。

2. 运输过程中应注意防雨、防晒，避免剧烈震动。适当的运输条件可以减少牡丹皮品质下降的风险。

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