资源简介
摘要:本文件规定了疫苗在流通环节中交接的技术要求、操作流程和质量控制措施。本文件适用于从事疫苗生产、配送、储存及接种的相关单位和个人。
Title:Technical Specification for Vaccine Distribution and Handover
中国标准分类号:C05
国际标准分类号:11.040
封面预览
拓展解读
TCAV 010-2024《疫苗流通交接技术规范》相较于旧版标准,在疫苗冷链管理方面提出了更严格的要求。其中,“冷链交接温度记录完整性”这一条文的变化尤为显著。新版标准明确要求,所有冷链交接过程中必须完整记录温度数据,且记录时间间隔不得超过30分钟。
以某疾控中心为例,其在执行疫苗配送任务时,需要将疫苗从冷藏库运输至接种点。按照新版标准,车辆出发前需检查车载冷藏设备是否正常运行,并启动自动温度记录仪。在运输途中,每30分钟需查看一次记录仪显示的温度值,确保其处于2℃至8℃之间。到达接种点后,应立即核对接收方的温度记录仪数据,确保无断链现象。如果发现异常情况,如温度超出规定范围,则需采取应急措施并记录具体处理过程。
这种严格的时间间隔控制不仅有助于及时发现和解决问题,还能为后续责任认定提供可靠依据。通过严格执行这一条文,可以有效保障疫苗在整个流通环节中的质量安全。