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摘要:本文件规定了植物类生药中农药残留风险评估的术语和定义、基本原则、评估程序、数据分析方法及结果报告要求。本文件适用于植物类生药在生产、加工、流通环节中的农药残留风险评估及相关管理活动。
Title:Risk Assessment Specification for Pesticide Residues in Botanical Crude Drugs
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:67.050
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拓展解读
THLJSPP 01-2024《植物类生药中农药残留风险评估规范》较旧版标准在农药残留检测与风险评估流程上进行了显著优化。其中,关于“农药残留检测项目确定”这一关键环节的变化尤为值得关注。
以新版标准新增的“基于植物基质特性的检测项目筛选原则”为例,该条款要求在开展具体品种农药残留检测前,需综合考虑植物种类、生长环境及采收方式等多重因素,科学合理地选择目标化合物。例如,对于来源于湿地环境的植物药材,应特别关注易富集于水体中的有机氯类农药残留;而对于长期施用除草剂的作物来源药材,则需要增加对苯氧羧酸类除草剂的监测。
应用此条文时,首先应当收集待检药材的相关背景资料,包括但不限于其产地气候条件、栽培历史以及常用农业投入品信息。其次,参照附录A中列出的典型农药清单,结合药材特性初步拟定检测项目。最后,通过风险评估模型计算各潜在污染物的概率分布函数,并依据阈值设定最终确定检测范围。这种从实际出发、兼顾科学性和经济性的做法,有效提升了农药残留检测工作的针对性和效率。