DB34T 4072-2021 智慧静脉用药调配中心验收规范

摘要：本文件规定了智慧静脉用药调配中心的验收要求、验收内容、验收方法及验收流程。本文件适用于安徽省内各级医疗机构智慧静脉用药调配中心的规划、建设和验收工作。
Title：Acceptance Specification for Intelligent Intravenous Medication Preparation Center
中国标准分类号：C05
国际标准分类号：11.040

DB34/T 4072-2021《智慧静脉用药调配中心验收规范》是安徽省地方标准，规定了智慧静脉用药调配中心的术语和定义、基本要求、硬件设施、软件系统、人员管理、操作流程、质量控制以及验收方法等内容。以下将从几个关键部分进行详细解读。

首先，在基本要求中强调了智慧静脉用药调配中心应具备先进的信息化管理系统，能够实现药品信息的全程追溯。这不仅提高了工作效率，还确保了用药安全。例如，第5.1条提到“系统应支持药品入库、出库、调配等全过程的数据记录”，这意味着整个调配过程中的每一个环节都必须有详细准确的数据记录，以便于后续查询和审计。

其次，在硬件设施方面，规范指出设备布局要合理，保证工作区域的功能分区明确。如第6.2条规定，“洁净区与非洁净区之间应设置缓冲间，并配备空气过滤装置”。这一规定旨在防止交叉污染，保障药品质量。同时，对于温湿度控制也有严格的要求，确保环境条件符合药品储存和调配的标准。

再者，软件系统作为智慧静脉用药调配中心的核心组成部分，在第7章中有详细的描述。其中第7.1条要求“软件系统需具备权限管理功能，不同级别的用户只能访问其权限范围内的数据”。这项措施可以有效保护敏感信息不被未授权人员查看或修改，增强系统的安全性。此外，软件还需具备报警功能，当出现异常情况时能及时通知相关人员处理。

人员管理同样不容忽视，第8章特别关注了对工作人员的专业培训和技术考核。第8.2条明确规定，“所有操作人员必须经过专业培训并通过考核后方可上岗”。这样的制度设计有助于提高员工的专业技能和服务水平，从而更好地服务于患者。

最后，在验收方法上，规范提出了具体的步骤和标准。第9章中提到，验收工作应当由专业的第三方机构执行，并且需要依据预先制定好的检查表逐项核实各项指标是否达标。只有当所有项目均达到合格标准后，才能正式投入使用。这种严谨的验收程序为智慧静脉用药调配中心的安全性和可靠性提供了有力保障。

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