DB34T 4071-2021 智慧静脉用药调配中心建设指南

《DB34/T 4071-2021智慧静脉用药调配中心建设指南》是由安徽省市场监督管理局发布的一项地方标准，旨在规范智慧静脉用药调配中心的建设，确保静脉用药调配的安全性、准确性和效率。以下将选取部分重要条文进行详细解读。

一、术语和定义

标准中明确了“智慧静脉用药调配中心”的概念，它是指利用信息技术、物联网技术等现代化手段，实现静脉用药调配全过程的智能化管理。这一定义强调了技术在静脉用药调配中的核心地位，为后续各项工作的开展奠定了理论基础。

二、选址与布局

选址应远离污染源，周围环境清洁，交通便利且便于物流配送。布局需合理规划工作区、洁净区等功能区域，确保人流、物流分开，避免交叉污染。例如，洁净区应设置独立的新风系统，保证空气洁净度达到规定标准。

三、设备设施

要求配备先进的调配设备，如全自动配液机器人、智能存储柜等，并建立完善的设备维护保养制度。对于关键设备如灭菌器，其性能参数必须符合国家相关标准，定期校验以确保正常使用。

四、信息化管理系统

构建覆盖从订单接收至成品发放全流程的信息管理系统，包括但不限于药品信息管理、患者信息管理、调配记录查询等功能模块。系统需具备数据加密传输、权限分级控制等安全措施，防止信息泄露。

五、人员培训与管理

对工作人员实行严格的资格准入制度，所有从业人员均需经过专业培训并考核合格后方可上岗。此外，还需建立健全继续教育机制，持续提升员工的专业技能和服务水平。

六、质量控制

制定详细的质控方案，涵盖原料验收、中间品检测直至最终产品的放行各个环节。采用科学合理的抽样方法进行质量抽检，并保留完整的原始记录以便追溯。

七、应急预案

针对可能出现的各种紧急情况，如设备故障、电力中断等，事先制定详细的应急响应预案，并组织演练以提高实际应对能力。同时，要保持与外部医疗机构的良好沟通协作关系，在必要时能够迅速获得支援。

八、环境保护

在建设和运营过程中充分考虑环保因素，采取有效措施减少废水、废气排放量，妥善处理医疗废物，确保不对周边生态环境造成负面影响。

九、持续改进

鼓励采用新技术新工艺，不断优化现有流程，提高工作效率降低成本开支。定期收集用户反馈意见，及时发现存在的问题加以整改完善。

以上内容仅是对该标准部分内容的重点解读，具体实施时还需要结合实际情况灵活运用。希望上述分析能为您提供一定参考价值。