DB32T 4080.2-2021 中药智能制造技术规程 第2部分：提取应用系统

中药智能制造技术规程第2部分：提取应用系统（DB32/T 4080.2-2021）是指导中药提取生产过程的重要规范。以下选取部分关键条款进行深入解读。

5.1 提取设备选型应根据中药材特性、生产工艺要求及产能需求合理选择。例如，对于含挥发油成分的药材宜选用多效浓缩器等设备以减少热敏性成分损失。同时需确保设备材质符合GMP要求，避免污染药材。

6.3 提取过程中应采用在线监测技术实时监控温度、压力、流量等参数。这有助于及时发现异常情况并采取措施，保证提取效果稳定。监测数据应保存完整以便追溯。

7.4 提取液浓缩时真空度应控制在-0.08MPa～-0.09MPa范围内。过高或过低都会影响浓缩效率和产品质量。同时要定期检查真空泵工作状态，确保其正常运行。

8.6 应建立完善的清洁消毒制度。每次生产结束后应对设备内外表面彻底清洗，并使用经验证有效的消毒剂进行消毒处理。清洗消毒记录需存档备查。

这些条款体现了现代中药制造对精细化管理和质量控制的高要求。生产企业应严格按照标准执行，确保产品安全有效。