TCEMA 003-2024 银质针门诊建设指南

银质针门诊建设中关于消毒灭菌要求的变化与应用

在TCEMA 003-2024《银质针门诊建设指南》中，消毒灭菌要求的调整是值得关注的重点。相较于旧版标准，新版对消毒灭菌设备的选择、操作流程及监测方式都提出了更严格的要求。

首先，在设备选择上，新版标准明确指出应优先采用符合ISO 17665标准的干热灭菌柜和符合EN ISO 11135标准的环氧乙烷灭菌器。同时，对于低温等离子体灭菌设备，必须确保其具备实时监控功能，并能记录每次灭菌过程的关键参数。

其次，在操作流程方面，新版标准强调了预处理的重要性。所有待灭菌物品在进入灭菌程序前，需彻底清洗并干燥，特别是银质针表面的油脂和有机物残留，应使用专用清洁剂去除，以保证灭菌效果。此外，针对不同材质的器械，应分别制定合理的装载方案，避免过度堆叠影响灭菌介质穿透。

再者，在监测方面，新版标准要求建立完善的物理、化学和生物监测体系。物理监测需实时记录温度、压力等关键数据；化学监测则通过指示卡或试纸确认灭菌过程是否完成；而生物监测作为最终验证手段，至少每月进行一次，使用的指示菌株为嗜热脂肪杆菌芽孢。

这些变化反映了医疗行业对感染控制日益提高的标准，医疗机构在执行时应严格按照新版指南操作，确保患者安全。例如，在实际应用中，若发现某次生物监测结果异常，应立即启动应急预案，包括追溯问题环节、重新灭菌受影响批次器械以及通知相关医务人员暂停使用可能受污染的器械，直至查明原因并解决问题。