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摘要:本文件规定了布鲁氏杆菌病抗体快速检测的荧光免疫层析法的原理、试剂与材料、仪器设备、样品处理、检测步骤、结果判定及注意事项。本文件适用于布鲁氏杆菌病抗体的快速筛查和检测。
Title:Rapid Detection Method for Brucellosis Antibodies - Fluorescent Immunochromatographic Assay
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
DB34/T 4044-2021《布鲁氏杆菌病抗体快速检测方法 荧光免疫层析法》是一项安徽省地方标准,规定了利用荧光免疫层析技术对动物样本中布鲁氏菌病抗体进行快速检测的具体操作流程、性能要求及结果判定等内容。以下是对该标准中一些关键条款的详细解读:
适用范围
本标准适用于牛、羊等动物血清或全血样本中布鲁氏菌病抗体的快速检测。这一范围明确了标准的应用对象和样本类型,确保了检测方法在特定场景下的有效性。
规范性引用文件
标准中列出了多个相关的国家标准和行业标准,如GB/T 6682关于实验室用水的规定等。这些引用文件为本标准提供了技术支持,保证了检测过程的一致性和准确性。
技术要求
1. 试剂盒组成:试剂盒应包含测试卡、样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜以及吸水纸等组件。每个组件的质量直接影响到最终检测结果的可靠性。
2. 灵敏度与特异性:要求试剂盒对于布鲁氏菌病抗体的最低检出限不低于1:50(以阳性血清稀释倍数计),并且在无交叉反应的情况下能够准确识别目标抗体。
3. 稳定性:试剂盒需在规定的储存条件下保持稳定至少一年以上,并且在使用前后的性能变化应在允许范围内。
操作步骤
1. 样品准备:采集适量新鲜血液样本,按照说明书要求处理成适合检测的形式。
2. 加样:将处理好的样品加入到试剂盒指定位置,等待反应完成。
3. 结果读取:根据显色情况判断结果,通常通过观察测试线(T线)与对照线(C线)的颜色深浅来得出结论。
结果解释
- 若仅出现C线,则表示阴性;
- 当T线和C线同时显现时,表明为阳性;
- 如果没有出现任何线条,则说明检测失败,需要重新操作。
注意事项
- 在整个检测过程中,必须严格遵守无菌操作规程,防止污染;
- 使用过的耗材应当妥善处置,避免造成环境污染;
- 定期校准仪器设备,确保其处于良好工作状态。
通过对上述内容的学习与掌握,可以更好地理解和应用DB34/T 4044-2021标准,在实际工作中发挥重要作用。