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资源简介
摘要：本文件规定了基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库的建设原则、数据采集、数据处理、数据存储与管理、数据共享及安全要求。本文件适用于慢性皮肤病精准用药数据库的设计、开发、实施和维护。
Title：Construction Specification of Precision Medication Database for Chronic Skin Diseases Based on Chinese Population
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拓展解读
今天我来详细解读TCRHA 057-2024《基于中国人群的慢性皮肤病精准用药数据库建设规范》中新旧版本在数据采集部分的一个重要变化。相较于2019版，新版将“个体遗传信息”纳入了强制采集项。
在实际应用中，这要求医疗机构在建立数据库时必须采集患者的基因数据。比如当接诊一位银屑病患者时，需要采集其DNA样本并检测与疾病相关的HLA-C*06:02等位基因。这些遗传信息有助于评估患者对特定药物的反应性，例如阿普斯特。
具体操作步骤如下：首先由专业人员采集患者血液样本，然后送至具备资质的第三方实验室提取DNA并进行PCR扩增及测序分析。最后将检测结果录入数据库，并与临床数据关联，形成完整的患者档案。这一改变旨在提升我国慢性皮肤病精准医疗水平，但同时也带来了隐私保护方面的挑战，需严格遵守相关法律法规。
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