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    DB35T 1989-2021 医疗消毒供应服务规范
    医疗消毒供应服务规范医疗器械无菌处理
    14 浏览2025-06-03 更新pdf0.95MB 未评分
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    摘要:本文件规定了医疗消毒供应服务的基本要求、组织管理、人员要求、建筑布局与设施设备、工作流程、质量管理与控制、信息管理、持续改进等内容。本文件适用于福建省内提供医疗消毒供应服务的机构和相关单位。
    Title:Specification for Medical Disinfection Supply Services
    中国标准分类号:C04
    国际标准分类号:11.080.20

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    DB35T 1989-2021 医疗消毒供应服务规范
  • 拓展解读

    福建省地方标准《医疗消毒供应服务规范》(标准号DB35/T 1989-2021)自发布以来,为医疗机构的消毒供应中心(CSSD)提供了系统化的操作指导。以下从标准的重要条文出发,进行深入解读。

    在标准的术语和定义部分,明确了“医疗消毒供应中心”这一核心概念。它是指对医疗器材、器具和物品进行清洗、消毒、灭菌以及无菌储存和发放的专业机构。这一定义强调了CSSD的功能完整性,涵盖了从回收到发放的全流程管理。

    在人员要求方面,标准指出CSSD工作人员应具备相关专业知识并定期接受培训。特别提到管理人员需具有中级以上专业技术职称,而操作人员则要通过专业技能培训并考核合格后才能上岗。这种严格的人才准入机制确保了服务的专业性与安全性。

    设备设施章节中,标准提出了具体的配置要求。例如,清洗设备必须包括机械清洗装置,且要有独立的去污区、检查包装区和灭菌区等分区设置。此外,还规定了空气洁净度的要求,如检查包装区应达到十万级净化标准。这些具体的技术指标有助于保障消毒灭菌的效果。

    关于工作流程,标准详细描述了回收、分类、清洗、消毒、检查包装、灭菌、存储及发放等各环节的操作规范。以清洗为例,标准明确指出器械表面污物应在4小时内清除,同时推荐使用全自动清洗机来提高效率和清洁度。对于特殊污染物品,则需要采用专门的处理程序。

    在质量控制方面,标准强调了全程监控的重要性。要求建立完善的追溯体系,每批次产品均需记录详细的处理信息。并且定期开展生物监测和化学监测,确保灭菌效果符合要求。一旦发现异常情况,必须立即启动应急预案并追溯原因。

    最后,在应急管理部分,标准制定了详尽的应对措施。包括突发事件时如何快速隔离问题区域、组织紧急处置以及向上级部门报告等内容。这不仅提高了CSSD的应急响应能力,也为患者安全提供了有力保障。

    综上所述,《医疗消毒供应服务规范》通过明确职责分工、细化操作流程、强化质量监管等多个维度,全面提升了医疗消毒供应服务的质量水平。

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