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摘要:本文件规定了TBPMA 19-2024跨队列共病预防研究中生物样本的通用数据元及其相关要求,包括数据元的设计原则、结构、内容及应用规范。本文件适用于医疗研究领域中涉及生物样本采集、存储、分析和共享的相关机构和个人。
Title:TBPMA 19-2024 Cross-cohort Comorbidity Prevention Study Biospecimen Common Data Elements
中国标准分类号:C05
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
本文以TBPMA 19-2024跨队列共病预防研究中生物样本数据元“样本类型”为例,聚焦新旧版本标准的差异与应用方法。在旧版标准中,“样本类型”仅定义为血液、尿液等常规类别,缺乏细化分类和标准化描述方式。新版标准对此进行了全面升级,新增了“样本亚型”字段,并引入基于国际生物样本库协会(ISBER)推荐的统一编码体系。
例如,在采集静脉血时,新版标准要求进一步区分全血、血浆、血清等具体亚型,并赋予唯一编码如“01-001”、“01-002”等。这不仅便于数据整合,还提高了样本信息的可追溯性和一致性。实际操作中,研究人员需在采样单上标注主类与亚类代码,同时录入信息系统时严格遵循格式要求。通过这一改进,研究者能够更精准地定位样本用途,有效减少因误用导致的数据偏差风险,从而提升整体研究质量。