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摘要:本文件规定了泰乐菌素中组分A含量的高效液相色谱法测定方法,包括仪器设备、试剂与材料、操作步骤及结果计算等内容。本文件适用于泰乐菌素原料及其相关制品中组分A含量的测定。
Title:Determination of Component A in Tylosin - High Performance Liquid Chromatography Method
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:11.080.30
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拓展解读
在TSDAA 0081-2024《泰乐菌素组分A含量的测定 高效液相色谱法》中,有一项重要的更新是关于流动相体系的调整。相较于旧版标准,新版对流动相的比例进行了优化,以提高检测的灵敏度和准确性。
在旧版标准中,流动相由甲醇和水组成,比例为75:25(V/V)。然而,在实际操作过程中发现,这种比例下峰形不够理想,尤其是当样品浓度较低时,组分A的分离度和保留时间稳定性均受到一定影响。因此,新版标准将流动相的比例调整为65:35(V/V),同时加入了0.1%的乙酸铵缓冲液。
这一改动的具体应用方法如下:首先,准备好所需的试剂和仪器,确保高效液相色谱仪处于正常工作状态。然后,按照新的比例配制流动相,即取65ml甲醇与35ml水混合均匀,并加入0.1g乙酸铵溶解。接着,将配好的流动相通过0.45μm滤膜过滤后装入储液瓶备用。最后,在进行样品分析前,使用该流动相冲洗系统至少20分钟以达到平衡状态。
通过上述改进措施,可以显著改善泰乐菌素组分A在高效液相色谱上的分离效果,从而获得更准确可靠的定量结果。这不仅提高了检测效率,还增强了方法的适用性,使得该标准更加科学合理。