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摘要:本文件规定了桔梗中药材的商品规格和等级要求、检验方法、判定规则、包装、标志、运输和贮存。本文件适用于桔梗中药材的生产、加工、流通及质量控制。
Title:Specification and Grade of Chinese Medicinal Materials - Platycodon grandiflorum
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:67.080
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拓展解读
DB34/T 3811-2021《中药材商品规格等级 桔梗》是由安徽省市场监督管理局发布的一项地方标准。该标准规定了桔梗这一中药材的商品规格和等级要求,适用于桔梗的生产、经营、使用及监督管理。
术语和定义
标准首先明确了“桔梗”的定义,即为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorus (Jacq.) A. DC. 的干燥根。这一定义明确了桔梗的来源,确保了药材的真实性和合法性。
要求
在桔梗的质量要求方面,标准从外观性状、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素等多个方面进行了详细规定:
- 外观性状:桔梗应具有其特有的形态特征,如根呈圆柱形或略带扭曲,表面淡黄白色至黄色,有纵皱纹及横长皮孔样突起,质脆,断面可见放射状纹理。
- 水分:桔梗的水分含量不得超过15.0%,以保证药材的干燥程度,防止霉变。
- 总灰分与酸不溶性灰分:总灰分不得超过6.0%,酸不溶性灰分不得超过1.5%,这些指标反映了桔梗中无机杂质的含量,有助于评估药材的纯净度。
- 重金属及有害元素:铅不得超过5mg/kg,镉不得超过0.3mg/kg,砷不得超过2mg/kg,汞不得超过0.2mg/kg,铜不得超过20mg/kg。这些限制确保了桔梗的安全性,避免对人体健康造成潜在危害。
规格等级
根据上述质量要求,标准将桔梗分为三个等级:
- 一级品:符合所有质量要求,且每500g桔梗的条数不超过150条,长度不低于25cm,直径不低于1.5cm。
- 二级品:除条数、长度、直径略低于一级品外,其余质量要求相同。
- 三级品:条数、长度、直径进一步放宽,但必须满足基本的质量要求。
检验方法
标准还详细描述了如何进行桔梗的检验,包括取样方法、样品制备、检测步骤等,确保检验结果的准确性和可靠性。
标志、包装、运输与贮存
对于桔梗的标志,要求清晰标明品名、规格、等级、产地、生产日期、保质期等内容。包装材料需无毒、无害,并保持清洁干燥。运输过程中应注意防潮、防晒、防污染,贮存时则需置于通风、干燥处,避免虫蛀和霉变。
通过以上解读可以看出,DB34/T 3811-2021标准不仅规范了桔梗的生产流程,还从多个维度保障了桔梗的质量安全,为桔梗的规范化生产和流通提供了重要的技术依据。