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摘要:本文件规定了中药材断血流的商品规格和等级要求、检验方法、判定规则、包装、标志、运输和贮存。本文件适用于中药材断血流的生产、加工、流通及质量控制。
Title:Specification and Grade of Chinese Medicinal Materials - Duanxueliu
中国标准分类号:B44
国际标准分类号:67.080
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拓展解读
断血流是中药材中的一种重要品种,其质量直接影响到临床疗效。DB34/T 3808-2021《中药材商品规格等级 断血流》标准对断血流的来源、性状、鉴别、检查、含量测定等进行了详细规定。以下为该标准的重要条文及其解读。
一、范围
本标准适用于安徽省内生产的断血流药材的生产、加工、流通和使用环节的质量控制。这一规定明确了标准适用的地域范围和适用对象,确保了标准在特定区域内的有效实施。
二、术语和定义
断血流:系唇形科植物华泽兰Eupatorium japonicum Thunb. 的干燥地上部分。此定义明确了断血流的来源,强调了其植物学属性,有助于区分其他相似品种。
三、规格等级划分
根据断血流药材的来源、性状、杂质含量等因素,将其分为三个等级:优等品、一级品和二级品。具体要求如下:
1. 优等品:来源于优良品种,无霉变,无虫蛀,水分含量不超过10%,总灰分不超过6%,酸不溶性灰分不超过2%。这一等级要求最高,体现了优质药材的标准。
2. 一级品:来源于优良品种,允许有少量霉变或虫蛀现象,水分含量不超过12%,总灰分不超过8%,酸不溶性灰分不超过3%。此等级较优等品稍宽松,但仍保持较高品质要求。
3. 二级品:来源于一般品种,允许有较多霉变或虫蛀现象,水分含量不超过15%,总灰分不超过10%,酸不溶性灰分不超过4%。这一等级适应于普通药材需求,但仍需符合基本质量标准。
四、性状要求
断血流药材应具有完整的地上部分,茎呈圆柱形,表面黄褐色至棕褐色,有纵棱线,质脆易折断。叶对生,多皱缩破碎,完整叶片展平后呈卵形或椭圆形,边缘具锯齿。气微,味微苦。这些性状描述为药材的外观鉴定提供了直观依据。
五、鉴别方法
采用显微鉴别法检查断血流药材的组织特征。具体包括观察表皮细胞形状、导管类型及分布情况等。显微镜下可见表皮细胞呈长方形或多角形,导管多为螺纹或网纹。此方法能够有效区分真伪,保证药材的真实性。
六、检查项目
断血流药材需进行水分、总灰分、酸不溶性灰分三项指标的检测。其中水分测定采用烘干法,总灰分和酸不溶性灰分则按照《中国药典》附录的方法执行。这些检查项目直接关系到药材的安全性和有效性,必须严格控制。
七、含量测定
采用高效液相色谱法测定断血流药材中主要活性成分的含量。具体操作步骤包括样品制备、色谱条件设定、标准曲线绘制等。通过含量测定可以准确评估药材的质量水平,为合理用药提供科学依据。
综上所述,DB34/T 3808-2021标准从多个维度对断血流药材的质量提出了明确要求,为规范市场秩序、保障用药安全发挥了重要作用。在实际应用中,各方应严格按照标准执行,共同促进中医药事业健康发展。