资源简介
摘要:本文件规定了疫苗冷链物流过程中所需的基本数据集,包括数据元的定义、标识和描述。本文件适用于疫苗冷链物流相关方之间的信息交换与共享。
Title:Basic Data Set for Vaccine Cold Chain Logistics
中国标准分类号:L80
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
DB31/T 1207-2020《疫苗冷链物流基本数据集》是上海市地方标准,用于规范疫苗冷链物流中的数据采集、传输和管理。以下是对该标准中一些重要条文的详细解读。
首先,在数据集结构方面,标准规定了数据集应包括基本信息、冷链设备信息、运输信息、存储信息以及事件记录等五个主要部分。其中,基本信息涵盖了疫苗的名称、剂型、规格等关键属性;冷链设备信息则要求记录冷藏车、冷库等设施的编号、型号、温度范围等参数。这些基础信息确保了疫苗在整个物流过程中的可追溯性。
其次,在温度监控方面,标准明确指出需要实时监测并记录疫苗在不同环节的温度数据。例如,在运输过程中,要求每隔5分钟至少记录一次温度,并且当温度超出允许范围时,系统应当自动发出警报。此外,对于储存环节,也提出了类似的要求,即定期检查温湿度计的工作状态,并将相关数据上传至指定平台以备核查。
再者,关于异常情况处理,标准特别强调了对突发事件的应对措施。一旦发现疫苗暴露于非正常条件下(如温度过高或过低),相关人员必须立即采取相应行动,比如隔离受影响批次的产品,并按照既定流程上报主管部门。同时,还应该详细记录整个处理过程,以便日后查阅。
最后,在信息安全保护上,标准也做出了明确规定。所有涉及敏感信息的操作都需经过授权认证,且操作日志要保存至少三年时间。另外,任何未经授权访问或者篡改数据的行为都将被视为违规行为,必须追究责任人的法律责任。
综上所述,《疫苗冷链物流基本数据集》通过对各个环节的具体要求,为保障疫苗质量安全提供了强有力的技术支撑。它不仅有助于提高行业管理水平,还能有效防止因人为疏忽而导致的质量事故发生。因此,在实际工作中严格执行这一标准显得尤为重要。