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摘要:本文件规定了医药制造企业安全生产等级评定的术语和定义、基本要求、评定内容、评定方法及评定等级。本文件适用于医药制造企业的安全生产等级评定工作。
Title:Technical Specification for Safety Production Rating - Part 35: Pharmaceutical Manufacturing Enterprises
中国标准分类号:A90
国际标准分类号:13.100
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拓展解读
《安全生产等级评定技术规范 第35部分:医药制造企业》(DB12/T 724.35-2021)是一项专门针对医药制造企业的安全评定标准。以下选取了几个关键条款进行详细解读。
条款5.1 生产区域布局与安全间距
该条款要求医药制造企业的生产区域应合理布局,确保各功能区之间有足够的安全间距。例如,危险品储存区与生产区之间的距离不得少于10米,并且必须设置明显的警示标志。此外,生产车间内不同工序间的操作台面也需保持适当间距,以防止交叉污染和事故蔓延。这一规定旨在减少因布局不合理导致的人员伤害及财产损失风险。
条款6.2 设备设施维护保养
本条款强调设备设施的定期检查、维护和保养工作的重要性。企业应当建立完善的设备档案管理制度,记录每台设备的安装调试、运行状况、维修保养等信息。对于高危设备如反应釜、压力容器等,还需实施专项检测计划,确保其处于良好状态。同时,所有操作人员都必须经过专业培训并持证上岗,熟悉设备性能及应急处理措施。
条款7.3 应急预案与演练
在应急响应方面,本标准提出医药制造企业应制定详尽有效的应急预案,并定期组织全体员工参与模拟演练。预案内容至少包括但不限于火灾爆炸、化学品泄漏、突发疾病等常见紧急情况下的处置流程。每次演练后要及时总结经验教训,不断完善改进预案体系。另外,还鼓励企业与当地消防救援机构建立合作关系,在必要时获得外部支援。
条款8.1 职业健康管理
关于职业健康保护,本标准明确指出企业需为员工提供符合国家标准的职业病防护用品,并定期开展体检服务。特别是在接触有毒有害物质的工作岗位上,更应该加强个人防护意识教育,提高自我保护能力。同时,要建立健全职业健康监护档案,跟踪监测每位员工的身体状况变化趋势。
以上只是对DB12/T 724.35-2021部分内容的部分解读,实际应用中还需要结合具体情况进行综合考量。希望上述分析能为企业落实安全生产管理工作提供一定参考价值。