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    TCSBM 0050.3-2024 创面修复材料有效性评价 第3部分:刺激因子屏蔽评价方法
    创面修复材料有效性评价刺激因子屏蔽评价医疗材料
    20 浏览2025-06-01 更新pdf0.35MB 未评分
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    摘要:本文件规定了创面修复材料对刺激因子屏蔽的有效性评价方法,包括试验条件、测试步骤和结果判定。本文件适用于各类创面修复材料的刺激因子屏蔽性能评估。
    Title:Evaluation of Effectiveness of Wound Repair Materials - Part 3: Method for Assessment of Irritant Factor Shielding
    中国标准分类号:
    国际标准分类号:11.040

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    TCSBM 0050.3-2024 创面修复材料有效性评价 第3部分:刺激因子屏蔽评价方法
  • 拓展解读

    在TCSBM 0050.3-2024《创面修复材料有效性评价 第3部分:刺激因子屏蔽评价方法》中,与旧版相比,新增了对“刺激因子屏蔽性能测试条件”的明确规定。这一变化对于确保不同实验室间数据的可比性具有重要意义。

    以“刺激因子屏蔽性能测试条件”为例,新版标准明确指出,在进行屏蔽性能测试时,必须使用浓度为0.9%的氯化钠溶液作为模拟体液,并且要求所有测试均需在恒温条件下(37±1℃)进行。此外,还规定了测试时间为24小时,期间需每隔6小时更换一次新鲜的模拟体液。

    具体应用时,首先需要准备符合规格要求的创面修复材料样品以及相应的实验装置。然后将样品固定于装置中,确保其能够完全浸没于模拟体液内。接着将装置置于恒温环境中开始计时,严格按照时间间隔更换模拟体液并记录每次更换前后的pH值和电导率变化情况。这些参数的变化可以间接反映材料对刺激因子屏蔽效果的好坏。

    通过这样的标准化操作流程,不仅可以更准确地评估创面修复材料在实际使用过程中的表现,还能有效减少因环境因素导致的数据偏差,从而提高评价结果的可靠性。

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