TCITS 232-2025 超声引导下甲状腺结节粗针穿刺病理学诊断规范

在医疗技术不断进步的背景下，标准的更新往往反映了行业对诊断准确性和操作规范性的更高要求。TCITS 232-2025《超声引导下甲状腺结节粗针穿刺病理学诊断规范》作为我国在该领域的重要技术标准，相较于前一版（如TCITS 232-2018），在多个方面进行了调整和优化。其中，最引人关注的变化之一是关于“粗针穿刺活检标本的取材与固定方法”的修订。

一、新旧版本对比：取材与固定方法的差异

在2018版标准中，对于粗针穿刺活检标本的处理方式较为笼统，仅提出“应尽快固定”和“使用10%中性缓冲福尔马林溶液”，但未明确说明固定时间、温度控制及是否需要分段固定等细节。这种模糊表述导致不同医疗机构在实际操作中存在较大差异，可能影响最终病理诊断的准确性。

而2025版标准则对此进行了细化和强化，明确规定了以下几点：

1. 标本应立即固定，避免组织自溶；

2. 固定液为10%中性缓冲福尔马林溶液，并强调其pH值应在7.2~7.4之间；

3. 固定时间不少于6小时，不超过48小时，以确保组织结构稳定；

4. 若标本较长或组织较多，应分段固定，防止因固定不均导致的组织变形或坏死；

5. 固定后应尽快送检，避免长时间存放影响细胞形态。

这一变化不仅是对操作流程的规范化，更是对病理诊断质量的保障。

二、新标准的应用意义

# 1. 提高诊断准确性

标本的固定质量直接影响病理切片的清晰度和细胞形态的保留程度。如果固定不当，可能导致细胞核皱缩、胞浆溶解，甚至出现假阴性结果。通过明确固定时间、温度和分段固定的要求，新标准有助于减少这类问题的发生，提高诊断的可靠性。

# 2. 统一操作标准，减少人为误差

此前由于缺乏统一的操作规范，不同医院或技术人员在处理标本时可能存在较大差异。例如，有的机构可能为了节省时间而缩短固定时间，或者忽略分段固定，这些都会影响最终的病理判断。新标准的出台，有助于推动全国范围内操作流程的标准化，降低因操作不当导致的误诊风险。

# 3. 促进多中心研究与数据共享

随着标准的统一，各医疗机构在进行临床研究或数据统计时，可以基于相同的操作规范进行比较分析，从而提升科研数据的可比性和可信度。这对于推动甲状腺疾病诊疗水平的整体提升具有重要意义。

三、实际应用中的注意事项

尽管新标准在理论上具有显著优势，但在实际应用中仍需注意以下几个方面：

1. 培训与宣贯：医疗机构需对相关医护人员进行新标准的培训，确保每位操作人员都能准确理解和执行新的操作流程。

2. 设备与试剂管理：必须确保使用的固定液符合标准要求，且pH值稳定；同时，实验室应具备良好的标本存储条件。

3. 质量控制机制：建议建立完善的质控体系，定期检查标本处理过程是否符合新标准，发现问题及时纠正。

四、结语

TCITS 232-2025在“粗针穿刺活检标本的取材与固定方法”上的修订，体现了我国在甲状腺疾病诊断领域对精细化、标准化操作的高度重视。这一改变不仅提升了病理诊断的科学性和准确性，也为临床医生提供了更可靠的依据。未来，随着标准的进一步落实和推广，预计将显著改善甲状腺结节的诊断水平，为患者带来更好的诊疗体验。