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摘要:本文件规定了呼吸神经肌肉刺激仪的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于通过电刺激进行呼吸神经肌肉训练和康复治疗的设备。
Title:Technical Specification for Respiratory Neuromuscular Stimulator
中国标准分类号:Z73
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
TZSA 234-2024《呼吸神经肌肉刺激仪技术规范》相较于旧版标准,在多个方面进行了更新和优化。本文将聚焦于“输出电流限制”这一关键指标的新老版本差异,并详细解析其在实际应用中的具体操作方法。
在旧版标准中,对输出电流的限制仅提出了基本的要求,但并未给出具体的测量方法及验证流程。而在新版标准中,不仅明确了输出电流不应超过设定值±5%的范围,还详细规定了如何通过高精度电流表来检测设备的实际输出情况。此外,增加了对于不同工作模式下输出电流稳定性的测试要求。
以临床使用场景为例,当医护人员需要调整呼吸神经肌肉刺激仪的工作参数时,应首先确保所选电流强度符合患者个体化治疗需求。接着,按照标准提供的步骤连接好高精度电流表与设备,并启动仪器进入工作状态。观察一段时间后记录数据,对比设定值与实测值之间的偏差是否处于允许范围内。如果发现超出规定限值,则需排查原因并及时校准设备直至达标为止。
这种改进有助于提高设备的安全性和有效性,保障患者在接受治疗过程中得到最佳效果同时避免潜在风险。通过严格遵循新版标准中的指导方针,可以有效提升医疗服务质量,促进相关领域健康发展。