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摘要:本文件规定了呼吸设备仿生排痰系统的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用仿生排痰技术的呼吸设备,用于辅助患者排痰及呼吸康复治疗。
Title:Technical Specification for Bionic Sputum Removal System of Respiratory Equipment
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
TZSA 233-2024《呼吸设备 仿生排痰系统技术规范》在原有基础上进行了多项修订和补充,其中关于“仿生排痰效果评估”的条款尤为关键。该条款从老版本的定性描述升级为定量指标要求,具体体现在新增了“排痰效率”这一核心参数,并规定其计算公式为:排痰效率 = (实际排出痰量 / 理论应排出痰量) × 100%。
在应用此条文时,企业需确保设备具备精准测量功能,能够实时监测并记录实际排出的痰量。例如,在设计仿生排痰系统的测试环节中,首先应通过医学影像技术确定患者肺部的痰液分布情况,以此为基础估算理论应排出痰量;随后利用高精度传感器收集设备运行期间的实际排出数据。当两者数据均准确无误后,即可代入上述公式计算出排痰效率值。
值得注意的是,为了保证结果的有效性和可靠性,测试环境需严格控制温度、湿度等外界因素干扰,并采用标准化的操作流程。此外,不同类型的仿生排痰设备可能需要调整部分参数以适应特定病患群体的需求,因此还需结合临床反馈不断优化算法模型,提高设备的智能化水平与治疗效果。