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    DB32T 3883—2020 心肺运动测试仪呼吸系统通用测试规范
    关键词: 心肺运动测试仪呼吸系统测试规范医疗设备通用要求
    所属行业

    医疗

    文档分类

    地方标准江苏

    文档信息

    pdf格式 / 0.83Mb

    最后更新时间 2025-06-03

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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了心肺运动测试仪呼吸系统的术语和定义、技术要求、测试方法及检验规则。本文件适用于心肺运动测试仪中呼吸系统的性能测试与评价。
    Title:General Testing Specifications for Respiratory System of Cardiopulmonary Exercise Testing Instruments
    中国标准分类号:M12
    国际标准分类号:11.040

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    DB32T 3883—2020 心肺运动测试仪呼吸系统通用测试规范
  • 拓展解读

    心肺运动测试仪的呼吸系统通用测试规范DB32/T 3883—2020是江苏省地方标准,于2020年发布实施。该标准规定了心肺运动测试仪中呼吸系统的相关技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。以下从几个重要条文出发,对标准进行详细解读。

    首先,在技术要求部分,标准明确指出呼吸系统的气流测量误差应在±3%以内,这一指标直接关系到测试结果的准确性。这意味着设备在不同流量下的测量值与真实值之间的偏差不能超过3%,这对于临床诊断和科学研究都至关重要。此外,呼吸阻力的要求也非常严格,正常呼吸条件下阻力不得超过0.5cmH₂O/L/s,最大呼吸流量下的阻力也不得超过1.0cmH₂O/L/s。这些参数确保了患者在使用过程中不会因为过大的阻力而感到不适或影响正常的呼吸功能。

    其次,在试验方法中,标准提出了具体的检测步骤。例如,对于气流测量误差的测定,需要采用标准流量计与待测设备同时工作,并记录下两者在同一时间段内的读数差异,通过计算得出平均误差值。而呼吸阻力的测量则需在不同的流量条件下分别进行,利用压力传感器来捕捉入口处的压力变化,进而换算出相应的阻力大小。这些科学严谨的方法保证了测试数据的真实可靠。

    再者,关于检验规则,标准强调出厂检验是必不可少的一环。每台设备在出厂前都必须经过严格的检查,包括外观检查、电气安全测试、性能测试等多个项目。只有当所有指标均符合规定时才能允许出厂销售。同时,型式检验也是不可忽视的重要环节,它是在新产品定型或者生产条件发生重大改变时进行的全面评估,以验证产品是否仍然满足标准要求。

    最后,标准还对产品的标志、包装、运输和贮存等方面做出了具体规定。比如,产品包装应牢固且防潮,运输过程中要避免剧烈震动和碰撞,长期存放时要注意环境温度和湿度等因素的影响。这些细节上的要求有助于延长设备的使用寿命,保障其长期稳定运行。

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