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摘要:本文件规定了DB32T 3879—2020地方习用对照药材的制备技术要求,包括制备流程、质量控制方法及标识存储要求。本文件适用于江苏地区地方习用药材的对照品制备与质量管理。
Title:Technical Requirements for Preparation of Local Herbal Reference Materials
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《DB32/T 3879—2020地方习用对照药材制备技术要求》是一项关于地方习用对照药材制备的技术规范。这项标准对地方习用对照药材的制备过程、质量控制等方面提出了明确的要求,旨在保证对照药材的质量稳定性和一致性,从而满足科学研究和实际应用的需求。
以下是对该标准中一些重要条文的详细解读:
1. 术语和定义:标准首先明确了“对照药材”、“地方习用药材”等关键术语的概念。对照药材是指用于鉴别、检测或评价其他药材质量的标准物质,而地方习用药材则是指在特定地区长期使用且具有独特疗效的传统药材。这一部分为后续条款提供了基础概念支持。
2. 原料选择与验收:标准规定了对照药材所使用的原药材必须来源于合法渠道,并经过严格的质量检验。具体来说,原药材应具备完整的植物学特征,包括但不限于根、茎、叶、花、果实等部分齐全,无霉变、虫蛀现象。此外,还需提供详细的产地信息以及采集时间记录,确保每一批次的原药材来源清晰可追溯。
3. 加工工艺:标准对对照药材的加工流程做出了详细规定,包括清洗、切片、干燥等多个环节的具体操作方法。例如,在干燥过程中,要求采用自然晾晒或者低温烘干的方式进行处理,避免高温破坏药材的有效成分。同时,还强调了在整个加工过程中要保持环境清洁卫生,防止污染。
4. 质量检测:为了保证最终产品的质量符合预期目标,标准要求对成品进行多项指标的检测,如水分含量、灰分比例、有效成分含量等。这些检测项目有助于全面评估对照药材的质量状况,并作为判断其是否合格的重要依据。
5. 包装储存:最后,在包装与储存方面,标准也给出了相应的指导建议。推荐使用密封性能良好的容器存放对照药材,并置于阴凉干燥处避免阳光直射。此外,还需要定期检查库存情况,一旦发现异常应及时采取措施予以解决。
通过以上几个方面的深入分析可以看出,《DB32/T 3879—2020地方习用对照药材制备技术要求》不仅涵盖了从原料到成品全过程的技术细节,而且特别注重了各个环节之间的协调配合,力求达到最佳效果。这对于推动中医药事业的发展具有重要意义。