THNQAP 0007-2025 中药材全流程溯源系统设计规范

摘要：本文件规定了中药材全流程溯源系统的设计原则、功能要求、数据规范及技术实现方式。本文件适用于中药材种植、加工、仓储、运输及销售等环节的溯源系统建设与管理。
Title：Design Specification for Whole Process Traceability System of Traditional Chinese Medicine
中国标准分类号：B38
国际标准分类号：65.020.01

在当前中药材行业日益重视质量与安全的大背景下，标准化建设成为推动产业高质量发展的关键。THNQAP 0007-2025《中药材全流程溯源系统设计规范》作为一项重要的地方标准，为中药材从种植、加工、流通到使用的全过程提供了系统性的技术指引。本文将聚焦该标准中“数据采集与传输”部分的新旧版本差异，深入解读其变化背景、核心内容及实际应用中的注意事项。

新标准在“数据采集与传输”方面相较于前一版本（如THNQAP 0007-2021）进行了多项调整，其中最为显著的是对“数据接口标准化”的要求更加明确。旧版标准虽已提出数据采集的基本原则，但未对具体接口格式、通信协议等作出详细规定，导致不同企业或平台间的数据互通性较差。而新版标准则明确规定了数据应遵循统一的结构化格式，如采用XML或JSON格式，并支持与国家药品追溯体系对接，以实现跨平台、跨区域的信息共享。

这一变化的背后，是行业对信息孤岛问题的深刻反思。中药材产业链长、参与主体多，若缺乏统一的数据标准，不仅影响监管效率，也难以形成有效的质量追溯链条。新版标准通过强化数据接口的规范化，旨在打通各环节之间的信息壁垒，提升整个行业的数字化水平。

在实际应用中，企业需注意以下几点：首先，应根据自身业务流程选择合适的数据采集点，确保关键节点（如药材产地、加工工艺、运输路径等）均有数据记录；其次，要严格按照标准规定的格式和协议进行数据封装与传输，避免因格式不一致导致系统兼容性问题；最后，建议企业在实施过程中加强与第三方平台或监管部门的沟通，确保数据能够顺利接入国家追溯系统，从而提升产品的市场认可度与合规性。

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