TCNHFA 435-2024 益生菌剂胃液耐受性检验方法

TCNHFA 435-2024《益生菌剂胃液耐受性检验方法》相较于旧版标准，在技术细节和操作规范上进行了多方面的优化。本文将聚焦于新版标准中“模拟胃液制备”这一重要条文的应用方法，进行详细解读。

在旧版标准中，对于模拟胃液的配制没有明确指出是否需要加入酶制剂。而在TCNHFA 435-2024中，明确规定了模拟胃液应包含胃蛋白酶，并且对胃蛋白酶的活性单位提出了具体要求，即每毫升模拟胃液中的胃蛋白酶活性应在1000至3000U之间。这样的调整旨在更准确地模拟人体胃部环境，从而提高检测结果的准确性。

实际操作时，首先需准备无菌的实验器材，包括烧杯、量筒等。按照标准要求，取适量的盐酸（HCl）加入到蒸馏水中，调节pH值至1.2±0.1。接着，根据计算好的量加入胃蛋白酶，确保其活性符合规定范围。在整个过程中，温度控制也非常重要，通常需要保持在37℃±1℃的条件下。

通过严格遵循这些步骤，可以有效提升益生菌胃液耐受性检验的科学性和可靠性。这不仅有助于生产企业评估产品性能，也为消费者提供了更加安全可靠的选择依据。