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摘要:本文件规定了化妆品舒缓功效测试的角质形成细胞白介素-8生成抑制法。本文件适用于评价化妆品及其原料对角质形成细胞产生白介素-8的影响,用于化妆品舒缓功效的体外测试。
Title:Test method for soothing efficacy of cosmetics – Inhibition of interleukin-8 production in keratinocytes
中国标准分类号:Y42
国际标准分类号:11.120.99
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拓展解读
在化妆品行业,功效宣称的科学依据日益受到监管部门和消费者的重视。随着《TZHCA 029-2024 化妆品舒缓功效测试 角质形成细胞白介素-8生成抑制法》的发布,标志着我国在化妆品功效评价领域迈出了重要一步。该标准作为一项重要的技术规范,为化妆品舒缓功效的科学验证提供了标准化方法。本文将聚焦于新老版本标准之间的关键差异之一——“检测样本处理方式”的变化,并深入解读其对实验结果的影响与应用意义。
旧版标准(假设为TZHCA 029-2019)中,对于角质形成细胞的培养与刺激条件设定较为宽泛,未对细胞传代次数、培养时间及刺激剂浓度进行严格限定。这种模糊性可能导致不同实验室间数据可比性差,影响标准的科学性和权威性。
而新版标准TZHCA 029-2024则对此进行了明确规范:要求使用第3至第6代的人源角质形成细胞(如HaCaT细胞),并在实验前进行至少24小时的贴壁培养;同时规定了白介素-8(IL-8)诱导剂(如TNF-α)的推荐浓度范围(通常为10 ng/mL)。这些调整不仅提高了实验的可重复性,也增强了检测结果的可信度。
这一变化的实际意义在于,它从源头上控制了实验变量,确保了不同批次或不同实验室之间数据的一致性。对于企业而言,这意味着在进行舒缓功效测试时,必须严格按照新标准操作流程执行,否则可能因实验条件不一致导致结果偏差,甚至被监管部门质疑其科学性。
此外,新标准还增加了对细胞活性的检测要求,如通过MTT法评估细胞存活率,以确保实验过程中细胞处于健康状态。这进一步提升了检测体系的完整性,避免了因细胞死亡导致的假阴性或假阳性结果。
综上所述,TZHCA 029-2024在检测样本处理方式上的调整,体现了标准制定者对实验科学性和数据可靠性的高度重视。对于化妆品研发与检测机构而言,理解并落实这一变化,是提升产品功效宣称科学性的关键步骤。未来,随着更多类似标准的出台,化妆品行业的功效评价将更加规范化、精准化。