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摘要:本文件规定了疫苗冷链物流的基本要求、设施设备、人员管理、储存与运输操作规范、温度监控及应急处理等内容。本文件适用于从事疫苗冷链物流相关的企业和机构。
Title:Specification for Vaccine Cold Chain Logistics Operation
中国标准分类号:X20
国际标准分类号:01.080.30
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拓展解读
《DB31/T 1206-2020疫苗冷链物流运作规范》是一项针对疫苗冷链物流操作的技术标准,其目的在于保障疫苗在流通环节的质量安全。以下将选取部分重要条文进行详细解读。
首先,标准中明确要求疫苗的储存和运输温度需严格控制在规定范围内。例如,对于灭活疫苗和重组疫苗,应保持在2℃至8℃之间。这不仅是为了确保疫苗的活性,也是为了防止因温度过高或过低导致疫苗失效。因此,在实际操作过程中,必须配备精准的温控设备,并定期校准以保证数据准确性。
其次,关于冷链系统的构建与维护,标准指出企业应当建立完善的冷链管理体系,包括但不限于人员培训、设施设备管理以及应急处理预案等。特别强调了对冷链车辆的要求,如车辆内部需具备独立的温度监控系统,且车厢密封性能良好,能够有效隔绝外界环境影响。此外,还要求定期检查车辆状况,确保其处于最佳工作状态。
再者,对于信息记录与追溯机制,该标准提出了具体措施。要求全程记录疫苗从生产到接种点的每一个环节的信息,包括但不限于时间、地点、温度变化情况等。这些记录应当真实完整,并且保存期限不得少于疫苗有效期满后五年。通过这样的方式可以实现全程可追溯,一旦发现问题可以迅速定位原因并采取相应措施。
最后,在突发事件应对方面,标准也给出了指导性意见。当遇到停电或其他可能导致温度异常的情况时,应立即启动应急预案,使用备用电源或者移动式冷藏箱维持温度稳定。同时,还需要及时通知相关部门,并按照既定流程妥善处置受影响的产品。
综上所述,《DB31/T 1206-2020疫苗冷链物流运作规范》涵盖了从温度控制到管理体系再到信息追踪等多个方面的内容,为企业提供了全面的操作指南,有助于提高整个行业的规范化水平和服务质量。