DB32T 3762.5-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸

DB32/T 3762.5-2020《新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫》是一项地方标准，规定了通过酶联免疫吸附试验（ELISA）检测人血清中新型冠状病毒特异性IgM和IgG抗体的技术要求。以下对标准中的重要条文进行解读：

样品采集与处理

标准明确指出样品应使用无菌真空采血管采集静脉血液，避免溶血。样本应在4℃条件下保存不超过5天，或者在-20℃条件下长期保存。对于血清分离，要求在室温静置30分钟后离心，确保血清清澈透明。

检测试剂盒选择

试剂盒的选择需符合国家食品药品监督管理局批准的要求，并且试剂盒的性能指标如灵敏度、特异性和稳定性等均需满足标准规定。试剂盒使用前需检查有效期及包装完整性。

实验操作步骤

1. 标本稀释：根据试剂说明书进行适当稀释。

2. 加样：将处理好的标本加入到预先包被抗原的微孔板中。

3. 孵育：在设定温度下孵育特定时间，通常为37℃孵育30分钟。

4. 洗板：使用洗液多次清洗微孔板以去除未结合物质。

5. 显色反应：加入酶标二抗后继续孵育并添加底物溶液。

6. 终止反应：加入终止液停止显色反应。

7. 读取结果：使用酶标仪测定波长450nm处的吸光值。

结果判断

阳性判断依据是样品吸光值OD值大于等于临界值，阴性则小于临界值。临界值由试剂盒提供方给出或按照公式计算得出。同时，实验需设置阴性对照、阳性对照以及空白对照，确保实验结果可靠。

注意事项

实验过程中需严格遵守实验室生物安全防护措施，防止交叉污染。所有废弃物需按照医疗废物管理规定妥善处置。

以上内容基于DB32/T 3762.5-2020标准，旨在帮助使用者正确理解和执行该标准中的关键环节和技术要求。