DB14T 1957—2019 《开办药品批发企业现代物流基本要求》

摘要：本文件规定了开办药品批发企业现代物流的基本要求，包括设施设备、信息化建设、质量管理、人员培训等方面的内容。本文件适用于山西省内申请开办药品批发企业的单位及相关监管部门。
Title：Basic Requirements for Modern Logistics of Pharmaceutical Wholesale Enterprises
中国标准分类号：L80
国际标准分类号：03.120.30

DB14/T 1957—2019《开办药品批发企业现代物流基本要求》是山西省制定的一项地方标准，旨在规范药品批发企业的现代物流管理。以下是对该标准中一些关键条款的详细解读：

1. **质量管理与责任**：标准明确指出，药品批发企业应当建立完善的质量管理体系，并确保其有效运行。企业负责人需对药品质量负全责，设立专门的质量管理部门负责日常监督工作。这一规定强调了企业在药品流通环节中的主体责任，有助于保障药品的安全性和有效性。

2. **设施设备**：对于仓储设施的要求，标准提出了具体的技术参数，如仓库面积、温湿度控制装置等。例如，常温库温度应保持在10-30℃之间，阴凉库不超过20℃。这些要求旨在保证不同种类药品储存条件的一致性，避免因环境因素影响药效。

3. **信息化建设**：随着信息技术的发展，标准特别强调了信息化管理系统的重要性。要求企业采用先进的计算机系统来记录和追踪药品从入库到出库全过程的信息，包括但不限于批次号、有效期等内容。这不仅提高了工作效率，还便于追溯问题来源，增强监管力度。

4. **人员培训**：鉴于从业人员的专业水平直接影响到服务质量，标准提出定期组织员工参加法律法规及专业知识培训。通过这种方式可以提高员工的职业道德意识和技术能力，从而更好地服务于客户并遵守行业规范。

5. **应急处理机制**：为了应对突发事件可能造成的损失，标准建议建立健全应急预案体系。当发生自然灾害或其他不可抗力事件时，能够迅速采取措施减少损害，并及时向相关部门报告情况。

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