DB44T 2218.5-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 证据质量与推荐强度分级

DB44/T 2218.5-2019《中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则》中的证据质量与推荐强度分级是制定指南的重要依据。以下选取了几个关键条文进行详细解读：

1. 证据质量的分类：标准将证据质量分为高、中、低和极低四个等级。其中，高质量证据意味着无论研究结果如何，对效应估计的影响都很小；中等质量证据表示研究结果可能会显著改变效应估计；低质量证据表明效应估计可能有重大变化；极低质量证据则几乎可以肯定效应估计会受到很大影响。

2. 推荐强度的定义：推荐强度分为强推荐和弱推荐两类。强推荐基于高质量或中等质量的证据，表明采取该措施的好处远大于坏处；弱推荐则基于低质量和极低质量的证据，此时采取措施的利弊关系不明确，需要根据具体情况谨慎决定。

3. 证据评估方法：在评估证据时，应考虑研究设计类型、实施质量、一致性、直接性和精确性等因素。例如，随机对照试验通常被视为最高级别的证据，而观察性研究则需要更严格的评估标准。

4. 特殊情况处理：当缺乏直接相关证据时，可参考间接证据，并结合专家共识形成推荐意见。但这种情况下形成的推荐属于弱推荐，需特别注明其证据基础薄弱。

这些规定旨在确保中医及中西医结合领域的临床指南科学严谨，为临床决策提供可靠依据。在实际应用中，制定者需严格按照上述原则操作，以保证指南的质量和实用性。