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摘要:本文件规定了云黄连绿色药材产地加工的技术要求、工艺流程、质量控制及包装、贮存和运输要求。本文件适用于云黄连绿色药材的产地加工及其相关质量管理活动。
Title:Green Herbal Medicine Processing Specifications for Yunhuanglian (Coptis chinensis)
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:67.080
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拓展解读
针对TYNZYC 0085-2023《绿色药材 云黄连产地加工规程》的新旧版本对比,本次重点解读“鲜品干燥方式”的变化及其应用。
在旧版TYNZYC 0084-2019中,对于云黄连鲜品干燥的要求较为笼统,仅提到“应采用自然晾晒或人工烘干”,但未明确具体操作细节。而新版TYNZYC 0085-2023对此进行了细化和完善,明确规定了“人工烘干时温度不得超过60℃”以及“自然晾晒需避免阳光直射”。
这一修改主要基于两方面的考虑:一是为了确保云黄连的有效成分不被破坏,过高温度会导致药效降低;二是考虑到实际生产中的安全性问题,防止因不当操作引发火灾等安全事故。
在应用该条文时,企业应当根据自身条件选择合适的干燥方式。若采用人工烘干,则需要配备温控设备,并定期监测温度变化,确保不超过规定上限。同时,在自然晾晒过程中,应搭建遮阳棚或其他设施来减少紫外线对药材的影响,从而保证最终产品的质量和安全性能达到标准要求。