TCRHA 041-2024 人源性细胞存储服务通用要求

摘要：本文件规定了人源性细胞存储服务的基本要求、技术要求、质量管理与控制、伦理与法律要求以及服务规范。本文件适用于提供人源性细胞存储服务的机构及相关方。
Title：General Requirements for Human-derived Cell Storage Services
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040

今天我来详细解读TCRHA 041-2024与旧版标准相比，在“细胞样本接收与登记”这一环节的重要变化。

在旧版标准中，对细胞样本接收仅提出了基本的要求，但缺乏具体的操作流程。而在新版标准中，明确规定了接收人员需穿戴三级生物防护装备，并使用专用工具完成样本交接。同时新增了样本信息核对表，要求逐项核实样本编号、采集时间等8项关键信息，确保无误后签字确认。

这一变化的核心目的是提高样本接收环节的安全性和准确性。例如，某细胞库曾因未仔细核对样本信息导致样本混淆，造成科研项目失败。按照新版标准执行后，类似问题得到了有效杜绝。这不仅保障了样本质量，也提升了客户满意度和行业整体服务水平。