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摘要:本文件规定了动物病原微生物基因扩增实验室的建设要求、设备配置、操作规程、质量控制和技术管理等内容。本文件适用于从事动物病原微生物基因扩增检测的实验室及相关机构。
Title:Technical Requirements for Animal Pathogenic Microbial Gene Amplification Laboratories
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.100.99
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拓展解读
《TSHAAV 014-2024与旧版标准对比——以生物安全柜使用为例》
在TSHAAV 014-2024《动物病原微生物基因扩增实验室技术要求》中,相较于旧版标准,对生物安全柜的要求有了更具体和严格的规定。本文将聚焦于此变化,探讨其应用方法。
新版标准明确指出,生物安全柜应符合EN 12469:2000标准,并且要求在每次使用前进行完整性检测,确保过滤器无损、压力平衡正常。此外,新增了关于操作人员培训的具体要求,即操作人员需经过专业机构认证,熟悉设备结构及维护知识。
实际应用时,实验室管理者应建立完整的生物安全柜使用流程:首先,在每日实验开始前,由授权人员按照标准操作规程检查生物安全柜是否处于良好状态;其次,定期邀请第三方机构对设备进行全面检测,记录并存档检测结果;最后,为每位操作人员提供持续的培训机会,确保他们能够正确应对突发状况。
这一系列措施不仅提升了实验室的安全性,也保障了实验数据的准确性。通过严格执行这些规定,可以有效避免因设备问题导致的交叉污染风险。