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摘要:本文件规定了黄芩预制煮散的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以黄芩为原料制成的预制煮散产品的生产、检验和销售。
Title:TSZBP 001-2024 Huangqin Pre-prepared Boiling Powder
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:67.080
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拓展解读
TSZBP 001-2024《黄芩预制煮散》是中药制剂领域的一项重要标准,相较于旧版,新版在多个方面进行了优化和调整。本文将聚焦于“黄芩预制煮散中水分含量测定方法”的变化进行深度解读。
在老版标准中,水分含量的测定主要依赖于传统的烘干法,这种方法虽然经典但操作繁琐且耗时较长。而在TSZBP 001-2024的新版标准里,引入了卡尔费休滴定法来测定水分含量。这一改变不仅提高了检测效率,还增强了数据的准确性与可靠性。
卡尔费休滴定法通过电化学原理实现对样品中微量水分的精确测量。具体应用时,首先需要准备适量的黄芩预制煮散样品,并将其置于特定的反应容器内。接着加入卡尔费休试剂,在恒温条件下进行滴定直至达到终点信号。整个过程可以通过自动化仪器完成,大大简化了操作步骤,并减少了人为误差的影响。
此方法的应用对于确保产品质量至关重要。它能够帮助生产企业及时发现并处理可能存在的质量问题,同时也能为监管部门提供更加科学合理的依据。此外,由于该方法具有较高的灵敏度和重复性,因此适用于不同批次之间的质量一致性评估。
综上所述,TSZBP 001-2024中关于黄芩预制煮散水分含量测定方法的更新是一项积极有效的改进措施。它不仅提升了检测技术水平,也为行业发展注入了新的活力。企业应当充分认识并掌握这一新技术的应用要点,以更好地适应市场变化和技术进步的需求。