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资源简介
摘要：本文件规定了低温汽化过氧化氢灭菌器的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存要求。本文件适用于采用汽化过氧化氢作为灭菌介质的低温灭菌器，用于医疗器具和其他医疗器械的灭菌处理。
Title：Hygiene Requirements for Low-Temperature Hydrogen Peroxide Vapor Sterilizers
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.080 -
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拓展解读
今天我想和大家详细聊聊TWSJD 58-2024《低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求》中新旧版本的一个重要变化——关于灭菌过程监测的规定。
在旧版标准中，对灭菌过程监测的要求较为笼统，仅提到需要进行物理参数、化学指示剂以及生物指示剂的监测。而在新版标准中，这一部分得到了细化，特别强调了使用生物指示剂时的具体操作细节。
按照TWSJD 58-2024的新规定，在使用生物指示剂监测灭菌效果时，应当选择与实际灭菌物品相匹配的生物指示剂，并且确保其放置位置能够代表最难达到灭菌条件的地方。此外，还要求每次灭菌循环都必须至少放置一个生物指示剂，并且在灭菌结束后将其培养观察，以确认灭菌是否成功。
这项改动的意义在于更加科学地评估灭菌效果，避免因监测不当而导致潜在的感染风险。例如，在医院手术室等高要求环境中，正确执行这项规定可以有效保障医疗安全。
希望以上内容能帮助大家更好地理解和应用TWSJD 58-2024中的相关规定。
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