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摘要:本文件规定了医疗机构中药饮片验收的基本要求、验收流程、质量检查方法及记录管理等内容。本文件适用于各级各类医疗机构对中药饮片的验收工作。
Title:Technical Specification for Acceptance of Chinese Herbal Decoction Pieces in Medical Institutions
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
医疗机构中药饮片验收是确保中药质量的关键环节。在TCACM 1579-2024《医疗机构中药饮片验收规范》中,有一项重要的变化值得关注,即对包装标识内容的要求更加严格。
在旧版标准中,对于中药饮片的包装标识要求相对简单,仅包括品名、规格、产地等基本信息。而在新版标准中,增加了生产批号、生产日期以及有效期等内容的要求。这一改动旨在提高中药饮片的可追溯性,保障用药安全。
以“包装标识”为例,新版标准明确规定,每件中药饮片的外包装上应清晰标注品名、规格、产地、生产企业名称、生产批号、生产日期、有效期至等信息。这些信息不仅有助于医疗机构在验收时核对是否与采购订单一致,还能在出现问题时迅速定位责任主体。
具体应用方法如下:首先,在接收中药饮片时,验收人员需仔细检查包装上的所有标识是否完整无误。其次,利用信息化手段建立电子档案,将每一批次的饮片信息录入系统,便于后续追踪和管理。最后,定期开展内部培训,提升验收人员的专业技能,确保每次验收工作都能严格按照标准执行。
通过这样的改进措施,可以有效减少因信息不全导致的质量纠纷,同时也能更好地满足现代医药质量管理的需求。