TWSJD 60-2024 制药行业活性药物成分职业危害评估与控制指南

本文以《TWSJD 60-2024 制药行业活性药物成分职业危害评估与控制指南》中新旧版本在“职业接触限值（OELs）”设定上的变化为例，进行深度解读。

在旧版标准中，OELs的设定主要基于历史数据和经验判断，缺乏系统性和科学性。新版标准则引入了国际先进的风险评估模型，对OELs的设定进行了全面升级。例如，新增了基于毒理学终点、人群敏感性分析以及暴露场景考量的多维度评估方法。

具体而言，在应用新版标准时，企业应首先建立完整的毒理学数据库，包括急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性等多方面的实验数据。其次，需根据目标人群的年龄、性别、健康状况等因素进行敏感性分组，确保设定的OELs能够覆盖所有潜在接触者。最后，结合生产过程中的实际操作条件，如设备密封性、通风效率等，综合确定最终的职业接触限值。

通过这一改进，新版标准不仅提高了OELs设定的准确性和可靠性，还为企业提供了更加灵活且针对性强的解决方案，有助于更有效地保护员工的职业健康安全。