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摘要:本文件规定了北京市疾病预防控制机构实验室质量管理的术语和定义、组织管理、质量体系、人员要求、设施与环境、仪器设备与标准物质、样品管理、方法确认与验证、结果报告、数据管理、内部审核与管理评审等内容。本文件适用于北京市各级疾病预防控制机构的实验室质量管理。
Title:Laboratory Quality Management Specification for Disease Control Institutions (DB12T 796-2018)
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
《DB12/T 796-2018疾控机构实验室质量管理规范》是天津市发布的关于疾控机构实验室质量管理的技术标准。以下对其中的关键条文进行深入解读:
在“4.3 人员管理”中明确规定了实验室工作人员的资质要求和培训机制。要求所有从事检测工作的人员需具备相关专业背景,并通过专业技能培训与考核,确保其技术能力符合岗位需求。这不仅保证了实验结果的准确性,还提高了整个团队的专业水平。
“5.2 设施与环境条件”的第5.2.1条指出,实验室应保持良好的通风、温湿度控制等环境条件,以保障样品处理及仪器设备正常运行。同时强调了安全防护措施的重要性,如设置独立的生物安全柜以及废弃物处理区等设施,防止交叉污染。
另外,“6.3 样品采集与运送”部分特别提到,在样本采集过程中必须严格按照操作规程执行,包括但不限于使用无菌器具、正确标注信息等内容。此外,对于运输环节也提出了具体要求,比如采用专用容器包装、避免剧烈震动等,从而最大限度地减少外界因素对样本质量的影响。
这些规定为疾控机构提供了明确的操作指南,有助于提升实验室的整体管理水平和服务质量。