DB22T 397.1-2017 保健用品功能学评价程序和检验方法 第1部分：评价程序

DB22/T 397.1-2017《保健用品功能学评价程序和检验方法 第1部分：评价程序》是吉林省地方标准，用于规范保健用品的功能学评价流程。以下为该标准中几个关键条款的解读：

5.1 评价原则

这一部分强调了评价工作的科学性、公正性和客观性。要求评价机构应具备独立性，不受任何可能影响评价结果的因素干扰。评价人员需具备相关专业知识，并遵循回避制度。

6.1 评价准备

在评价开始前，需明确保健用品的功能声称、适用人群及使用方法等基本信息。同时要制定详细的评价方案，包括实验设计、样本量确定、对照组设置等内容。此环节还应确保所有参与评价的人员接受培训，熟悉评价流程与技术要求。

7.2 实验动物选择

根据保健用品的作用特点，合理选择合适的实验动物模型。例如，若产品宣称具有免疫调节作用，则可选用小鼠作为研究对象；而对于神经系统相关的功能，则可能需要采用大鼠或灵长类动物。此外还需考虑动物种属特异性以及伦理审查等因素。

8.4 数据统计分析

数据处理时应采用适当的统计学方法，如t检验、方差分析等来评估不同处理组间差异是否显著。同时要注意控制假阳性率和假阴性率，在保证结论可靠性的同时避免过度解读结果。

这些内容构成了保健用品功能学评价的基础框架，有助于保障评价过程的质量和结果的有效性。